Kwaliteitsprocessen rondom onderhoud aan medische apparatuur hebben in de loop der jaren een enorme vlucht genomen. Decennia geleden begon men met het uitvoeren van onderhoud aan medische apparatuur en het meten van elektrische veiligheid. De technisch medewerker van het ziekenhuis deed dit globaal naar eigen inzicht en legde soms de relevante informatie vast in een dossier. Vaste procedures waren er in die tijd nog niet.
Onderhoudsproces
Het automatiseren en borgen van het onderhoudsproces is een ontwikkeling die we tegenwoordig niet meer weg kunnen denken. Denk bijvoorbeeld aan verslaglegging, herleidbaarheid, uniformiteit in onderhoudsprocedures en efficiëntie. Dit zijn onderwerpen die onderdeel uitmaken van de kwaliteitssystemen die men voert in het ziekenhuis, maar ook bij leveranciers en fabrikanten van medische producten. Veel ziekenhuizen werken met kwaliteitssystemen zoals die van NIAZ of JCI. Bij leveranciers en fabrikanten is dit vaak ISO 13485. Een continue ontwikkeling hierbij is de verbetering in werkprocessen, efficiëntie en effectiviteit. Ziekenhuizen, leveranciers en fabrikanten moeten hun onderhoudsprocessen zo ingericht hebben dat alle onderhoudsinformatie herleidbaar is. Welke zaken zijn hierbij van belang?
Herleidbaarheid
Het is belangrijk om te kunnen herleiden welk meetinstrument of welke simulator met welke firmware is gebruikt bij het uitvoeren van onderhoud aan het betreffende toestel. Als later blijkt dat een meetinstrument afwijkt, moet goed te traceren zijn welke toestellen hiermee zijn getest. Ook de revisie en revisiedatum van onderhoudsprocedures zijn belangrijk om bij te houden. Software voor testautomatisering legt deze informatie vast.
Verslaglegging
Software voor testautomatisering meet, analyseert en rapporteert de relevante informatie. Dit kan handmatig worden opgeslagen of ingevuld. Een koppeling tussen het programma voor testautomatisering en een onderhoudsbeheerprogramma zoals Ultimo zorgt voor meer efficiëntie in de workflow. Dit is ook een goed voorbeeld van risicobeheersing.
Risicobeheersing
Het automatiseren van processen draagt bij aan risicobeheersing. Zo kun je ervoor zorgen dat onderhoudsprocedures volledig worden uitgevoerd zoals de fabrikant het bedoeld heeft. Ook standaardisatie van procedures draagt bij aan betere risicobeheersing. De meetgegevens worden gestandaardiseerd opgeslagen, waardoor de kans op menselijke fouten kleiner wordt.
De eigenschappen die testautomatisering met zich meebrengt, maken het een haast onmisbare schakel in het onderhoudsproces van medische hulpmiddelen.
